Steriles Einweg-Plasmaapherese-Set

1. Gerätebezeichnung: Steriles Einweg-Plasmaapherese-Set

2. Bestimmungsgemäße Verwendung

Die sterile EinwegverpackungPlasmaaphereseDas Set wird in Verbindung mit einem automatisierten Plasmasammelsystem zur Gewinnung von menschlichem Blutplasma und zur Rückführung der roten Blutkörperchen an den Blutspender verwendet.

3. Strukturelle Zusammensetzung

a) Das sterile Einweg-Plasmaapherese-Set besteht aus Plasmaapherese-Becher, Plasmaschlauch, Plasmabeutel und AV-Fistel-Nadelsets, die ganz oder teilweise aus folgenden Bestandteilen bestehen:

b) Der Plasmapherese-Becher besteht hauptsächlich aus Becher, Innenmantel, Zentralrohr, unterem Untermantel, oberem Untermantel, Keramikdichtungsring, Dichtung, Gummischale, Statikkopf, Schutzhülle usw. Der Plasmapherese-Becher kann zentrifugiert werden.

c) Das Plasmaschlauchsystem besteht im Wesentlichen aus Pumpenschlauch, Punktionsvorrichtung, Schutzhülle für die Punktionsvorrichtung, Blut- und Blutbestandteilfilter, Druckmonitoranschluss, Trennbecheranschluss, Begrenzungskarte, Klemme, Blutentnahme- und Transportschlauch, Antikoagulanzienschlauch, Außenkonusverbinder, Schutzhülle für den Außenkonusverbinder, U-T-Stück, Außenkonus-T-Stück, Schutzhülle für das T-Stück, Probenbeutel, Probennehmer usw.

d) Der Plasmabeutel besteht im Wesentlichen aus dem gesamten oder einem Teil des Bechergelenks, des Blutentnahme- und Transfusionsschlauchs, des Beutels (oder Mehrfachbeutels), der Klemme, des Probenahmeschlauchs, des Transfusionsports, des U-T-Stücks, des Y-T-Stücks, des Probennehmers, des Luftfilters, der Verschluss-Durchstechvorrichtung, der Schutzkappe für die Verschluss-Durchstechvorrichtung usw.

e) Das AV-Fistel-Nadelset besteht hauptsächlich aus: Blutentnahmenadel, Schutzhülle der Blutentnahmenadel, Nadelgriff, Klemme, Blutentnahmeschlauch, Innenkonusgelenk, U-T-Stück, Probennehmer, Probenbeutel usw.

4. Lagerung

Das Produkt ist trocken, gut belüftet und vor korrosiven Gasen geschützt zu lagern. Die Verpackung muss mit Hinweisen wie „Zerbrechlich“, „Vor Feuchtigkeit und Hitze schützen“ und „Stapelbeschränkungen“ etc. gekennzeichnet sein. Die empfohlene Lagertemperatur liegt zwischen 0 und 35 °C.