Kit sterile monouso per aferesi al plasma

1. Nome del dispositivo: Set per aferesi plasmatica sterile monouso

2. Uso previsto

Il monouso sterileaferesi plasmaticaIl kit viene utilizzato in combinazione con un sistema automatizzato di raccolta del plasma per la raccolta del plasma sanguigno umano e la successiva trasfusione dei globuli rossi al donatore.

3. Composizione strutturale

a) Il set sterile monouso per aferesi plasmatica è costituito da coppa per aferesi plasmatica, tubi per plasma, sacca per plasma e set di aghi per fistola AV, tutti o parte dei quali sono composti.

b) La coppetta per plasmaferesi è composta principalmente da coppetta, guaina interna, tubo centrale, sottostrato inferiore, sottostrato superiore, anello di tenuta in ceramica, guarnizione, coppa in gomma, testina statica, manicotto protettivo, ecc. La coppetta per plasmaferesi può essere centrifugata.

c) Il tubo per il plasma è composto principalmente da, in tutto o in parte, tubo della pompa, dispositivo di puntura, manicotto protettivo del dispositivo di puntura, filtro per sangue e componenti del sangue, connettore del monitor di pressione, connettore della coppa di separazione, scheda limite, morsetto, tubo di raccolta e trasporto del sangue, tubo dell'anticoagulante, connettore conico esterno, manicotto protettivo del connettore conico esterno, raccordo a T a U, raccordo a T conico esterno, manicotto protettivo del raccordo a T, sacca di campionamento, campionatore, ecc.

d) La sacca per plasma è composta principalmente da tutto o parte del raccordo a tazza, del tubo di raccolta e trasfusione del sangue, della sacca (o di più sacche), della pinza, del tubo di campionamento, della porta di trasfusione, del raccordo a T a U, del raccordo a T a Y, del campionatore, del filtro dell'aria, del dispositivo di perforazione della chiusura, del cappuccio protettivo per il dispositivo di perforazione della chiusura, ecc.

e) Il set di aghi per fistola AV è composto principalmente da ago per prelievo di sangue, guaina dell'ago per prelievo di sangue, impugnatura dell'ago, morsetto, tubo per prelievo di sangue, raccordo conico interno, raccordo a T a U, campionatore, sacca per campionamento, ecc.

4. Conservazione

Il prodotto deve essere conservato in un luogo asciutto e ventilato, lontano da gas corrosivi. La confezione deve riportare indicazioni quali "fragile", "tenere lontano da umidità e calore", "limiti di impilamento", ecc. La temperatura di conservazione consigliata è compresa tra 0 e 35 °C.