Steriele wegwerp plasma-afereseset

1. Apparaatnaam: Steriele wegwerp plasma-afereseset

2. Beoogd gebruik

Het steriele wegwerpartikelplasma-afereseDe set wordt gebruikt in combinatie met een geautomatiseerd plasma-afnamesysteem voor het verzamelen van menselijk bloedplasma en het teruggeven van de rode bloedcellen aan de bloeddonor.

3. Structurele samenstelling

a) De steriele wegwerp plasma-afereseset bestaat uit een plasma-aferesebeker, plasmaslangen, een plasmazak en AV-fistelnaaldsets, die geheel of gedeeltelijk zijn samengesteld.

b) De plasmaferesebeker bestaat hoofdzakelijk uit een beker, een binnenmantel, een centrale buis, een onderste beschermkap, een bovenste beschermkap, een keramische afdichtingsring, een pakking, een rubberen kom, een statische kop, een beschermhuls, enz. De plasmaferesebeker kan gecentrifugeerd worden.

c) De plasmaslang bestaat hoofdzakelijk uit (een deel van) de pompslang, het punctieapparaat, de beschermhoes voor het punctieapparaat, het bloed- en bloedcomponentenfilter, de drukmonitorconnector, de scheidingsbekerconnector, de limietkaart, de klem, de bloedafname- en transportslang, de anticoagulansslang, de buitenste conusconnector, de beschermhoes voor de buitenste conusconnector, het U-T-stuk, het buitenste conus-T-stuk, de beschermhoes voor het T-stuk, de monsterzak, de monsternemer, enz.

d) De plasmazak bestaat hoofdzakelijk uit (een deel van) de volgende onderdelen: de cupverbinding, de bloedafname- en transfusiebuis, de zak (of meerdere zakken), de klem, de monsternamebuis, de transfusiepoort, de U-T-verbinding, de Y-T-verbinding, de monsternemer, het luchtfilter, het afsluit- en doorprikmechanisme, de beschermkap voor het afsluit- en doorprikmechanisme, enz.

e) De AV-fistelnaaldset bestaat hoofdzakelijk uit een bloedafnamenaald, een huls voor de bloedafnamenaald, een naaldgreep, een klem, een bloedafnamebuisje, een binnenste conische verbinding, een U-T-stuk, een sampler, een monsterzak, enzovoort.

4. Opslag

Het product moet worden opgeslagen op een droge en geventileerde plaats, uit de buurt van corrosieve gassen. De verpakking moet worden voorzien van waarschuwingsteksten zoals 'breekbaar', 'beschermen tegen vocht en hitte' en 'stapelbeperkingen', enz. De aanbevolen opslagtemperatuur ligt tussen 0 en 35 °C.